默克的Keytruda成为美国首个批准可用治疗非肌肉浸润性膀胱癌的抗PD-1治疗药物

美国食品药剂管理机构于周三核准了默克的Keytruda（pembrolizumab），可用对卡介苗（BCG）不反之亦然、高风险的、有或无状瘤、不适合于或已决定不进行小肠手术的非肌层浸润性小肠癌（NMIBC）原位癌（CIS）病症。默克研究者研究小组临床常务董事Scot Ebbinghaus指出："作为首个可用放射治疗该疾病的抗PD-1药剂，Keytruda将为该类病症提供一种重新临床选择。"KEYNOTE-057 II期临床试验之中对进行了指标，该试验应征了148例高危NMIBC病症，其之中96例为对BCG无反之亦然的CIS。96例病症的完全缓解率为41％，之中位缓解时间为16.2个翌年。FDA指出，有46％的反之亦然病症历程了至少12个翌年的完全反应。Keytruda于2017年核准可用一线和中卫放射治疗某些渐进晚期或心肌梗死尿路上皮癌。原始来历：_id=6本文系基尔外科（MedSci）原创编译整理，刊文才可授权！