GnRH糖皮质激素linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

2022-02-21 06:30 来源:青岛妇科医院

ObsEva SA新公司宣布了3期研究者(PRIMROSE 1和2)的样本,两项研究者评量了GnRH(促性腺皮质醇释放皮质醇)拮抗剂Yselty(linzagolix)化疗子宫肌瘤病患经期大量溃疡的有效性和可靠度。

PRIMROSE 1在第24从前大幅提高了主要起始站,与临床实验远比,给予linzagolix的男士病患经期溃疡量非同着增高(≤80 mL,比终端增高≥50%)。

PRIMROSE 2的新样本表明,使用linzagolix化疗52周可发放持续的,并且低剂量良好。

在两项研究者中的,给予linzagolix化疗的病患在许多临床相关的次要起始站上均具有统计学上的非同着提高,还包括减轻疼痛、提高贫血和生活质量。

耶鲁大学Hugh Taylor大学教授透露:“患有子宫肌瘤的男士会因同月经大溃疡带来疼痛和痛楚,大量病患无法给予或想要不致皮质醇有效性,需要只能持久缓解症状的新型有效化疗方法。这些得出结论linzagolix能有效掌控溃疡,减轻与肌瘤相关的疼痛并提高贫血。这可能为期待已久的新型化疗方案,考虑到当前从未考虑到的需求。”

ObsEva现在准备准备向欧洲各国制剂管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)送交监管文件,预期分别在2020年年末和2021年1同月送交。所有临床研究者样本将送交给将会举行的科学全会。

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